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华体会app网页版:以TAF为根底药物再展优势PrEP阻断达可挥显现出继续非劣效性

发布时间:2021-09-16 03:54:53 | 来源:华体会彩票APP 作者:华体会全网下载点击:1

  原标题:以TAF为根底药物再展优势,PrEP阻断达可挥显现出继续非劣效性

  第17届欧洲艾滋病会议再传佳讯,吉祥德科学(Gilead)公司宣告,其作为艾滋病露出前防备(PrEP)疗法的抗病毒单片复方制剂达可挥®,在III期扩展临床研讨中证明了其长时刻有用性和安全性。

  值得一提的是,这是一种根据新式核苷酸类逆转录酶抑制剂丙酚替诺福韦(TAF)为根底的抗HIV病毒单片复方制剂药物。

  该成果是根据一项为期2年的随机、对照、双盲的III期临床研讨,旨在比照评价达可挥®与舒发泰®用于PrEP的有用性和安全性。

  研讨入组了5,387名具有HIV感染的实质性和继续性危险的成年男性和变性女人,研讨地址坐落艾滋病高发区,受试者依照1:1随机分配,每天承受一次达可挥®或许舒发泰®,首要结尾为当100%的参与者完结48周且至少50%的参与者完结96周时的HIV感染发生率。

  成果发现,在96周承受达可挥®和舒发泰®获得性感染HIV的份额分别为0.16%:0.30%,证明了达可挥®与舒发泰®比较,在PrEP中显现出继续的非劣效性。

  而且在药效和药物动力学数据中显现,与舒发泰®比较,达可挥®能够更快到达防备HIV感染的药物有用浓度(4周EC90分别为98%:68%),且药物在体内的存在时刻显着延伸(停药后时刻至少延伸了60%)。

  “鸡尾酒”疗法明显的降低了HIV病毒对人体免疫功用的损坏,而且使得感染者能够长时刻操控病况,到达与正常人适当的预期寿数。近年来,人们越来越重视依从性更好的单片复方制剂。

  舒发泰®为每日一次的口服单片复方制剂,包括恩曲他滨200毫克和替诺福韦酯300毫克,2004年8月被美国FDA同意用于抗HIV-1型感染,2012年被FDA同意用于PrEP。

  同为吉祥德的原研药,达可挥®是根据丙酚替诺福韦(TAF)组成的单片复方制剂,TAF是一种新式的核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是吉祥德替诺福韦酯(TDF)的升级版.

  TAF已经在临床试验中被证明尽管只要TDF的十分之一,具有其类似的抗病毒效果,一起表现出具有肾功用和骨骼安全性。

  “达可挥®在96周的临床研讨数据进一步支撑了其与舒发泰®的可比较的效果,并能够改进骨骼和肾功用的安全性”,吉祥德科学艾滋病毒与新式病毒高档副总裁Diana Brainard讲到,“越来越多的高危人群挑选运用达可挥®作为PrEP的防备运用”。

  现在,FDA仅仅同意了舒发泰®作为PrEP药物,经过达可挥®研讨希望未来能够促进FDA同意其用于PrEP,进一步遏止艾滋病毒的延伸。

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